1、熟悉并正确执行产品注册的法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；2、按照CDE 要求撰写原料药部分文件，确保内容合规化；3、负责原料药注册申报资料的相关文献的检索、整理、申报、递交；4、陪同客户现场审计，文件准备等；5、完成领导安排的其他工作。
1、|91111威斯尼斯人官网大学本科以上学历，化学相关专业；2、3 年以上药品注册原料药文件撰写相关工作经验；3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，具备较强的药品注册信息检索和分析调研能力；5、具有较强的沟通和表达能力，熟练使用办公自动化，具有良好的英文水平。6、从事有机合成工作2年以上。